ksmaКубанский научный медицинский вестникKuban Scientific Medical Bulletin1608-62282541-9544Kuban State Medical University10.25207/1608-6228-2018-25-1-123-128ksma-1018Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESРАЗРАБОТКА МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СОЕДИНЕНИЯ VMU-2012-05 (1-[2-(2-БЕНЗОИЛФЕНОКСИ)ЭТИЛ]-6-МЕТИЛУРАЦИЛА) В ТАБЛЕТКАХDEVELOPMENT AND VALIDATION OF THE PROCEDURE FOR QUANTIFICATION OF COMPOUND VMU-2012-05 (1-[2-(2-BENZOYLPHENOXY)ETHYL]-6-METHYLURACIL) IN TABLETSТИШКОВТ. М.TISHKOVT. M.

проспект Калинина, д. 11, Пятигорск,  357534.

Kalinina str., 11, Pyatigorsk,  357534.

timur.tishkov@yandex.ruПОГРЕБНЯКА. В.POGREBNYAKA. V.

проспект Калинина, д. 11, Пятигорск,  357534.

Kalinina str., 11, Pyatigorsk,  357534.

ОЗЕРОВА. А.OZEROVA. A.

площадь Павших борцов, д. 1, Волгоград, 400131.

Pavshikh Bortsov sq., 1, Volgograd, 400131.

Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации.РоссияPyatigorsk Medical-Pharmaceutical Institute – branch of the Federal State Educational Institution for Higher Education Volgograd State Medical University of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation.Russian FederationПятигорский медико-фармацевтический институт – филиал федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияPyatigorsk Medical-Pharmaceutical Institute – branch of the Federal State Educational Institution for Higher Education Volgograd State Medical University of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation.Russian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации.РоссияFederal State Educational Institution for Higher Education Volgograd State Medical University of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation.Russian Federation201823022018251123128Copyright © ТИШКОВ Т.М., ПОГРЕБНЯК А.В., ОЗЕРОВ А.А., 20182018ТИШКОВ Т.М., ПОГРЕБНЯК А.В., ОЗЕРОВ А.А.TISHKOV T.M., POGREBNYAK A.V., OZEROV A.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://ksma.elpub.ru/jour/article/view/1018Цель

Цель. Разработать методику количественного определения VMU-2012-05 (1-[2-(2-бензоилфенокси)этил]-6-метилурацил) в таблетках.

Материалы и методы

Материалы и методы. Методом капиллярного электрофореза (КЭ) проведена разработка методики количественного определения VMU-2012-05 (1-[2-(2-бензоилфенокси)этил]-6-метилурацила) в форме таблеток. В работе показано, что при использовании в качестве ведущего электролита 10 мМ раствора натрия тетраборнокислого 10-водного с рН 11,0 удается обеспечить время анализа до 6 минут. Параметры эксперимента были следующие: кварцевый капилляр (диаметр 75 мкм, Lобщ/Lэф = 60/50 см), напряжение +20 кВ, температура 25°С, детектирование при 256 нм, ввод пробы в режиме 150 мбар×с.

Результаты

Результаты. Методом капиллярного электрофореза разработана методика количественного определения VMU2012-05 в таблетках двух различных составов. С использованием разработанной методики проведено количественное определение VMU-2012-05 в таблетках двух различных составов.

Заключение

Заключение. Разработанная экспрессная методика количественного определения VMU-2012-05 в таблетках позволит продолжить дальнейшее изучение вещества 1-[2-(2-бензоилфенокси)этил]-6-метилурацил как перспективного в лечении ВИЧ-1.

Aim

Aim. To develop a methodology for quantification of compound VMU-2012-05 (1-[2-(2-benzoylphenoxy)ethyl]-6methyluracil) in tablets.

Materials and methods

Materials and methods. The method of capillary electrophoresis (CE) was used to develop and validate the procedure for the quantification of VMU-2012-05 (1-[2-(2-benzoylphenoxy)ethyl]-6-methyluracil) in the form of tablets. It is shown that if 10 mM sodium borate is used as the leading electrolyte with a pH of 11.0, it is possible to assure an analysis time of up to 6 minutes. The experiment parameters were as follows: quartz capillary (diameter 75 μm, WL/Lef = 60/50 cm), voltage +20 kV, temperature 25°C, detection at 256 nm, sample entry at 150 mbar × s.

Results

Results. The validation assessment of the developed methodology for indicators specificity, analytical area, linearity, accuracy and precision indicates that the methodology is specific, and in terms of indicators, the analytical area and linearity meet the requirements of the GF XIII edition. In addition, it is shown that the technique yields results free of systematic error (the correctness of the technique), and the precision is at a sufficiently low level (RSD = 1,53%). Also, for the developed and validated methodology, the parameters of the system suitability for the parameters were determined by the number of theoretical plates of the VMU-2012-05 peak, the resolution of the VMU-2012-05 peak and the EOS signal and the VMU-2012-05 peak symmetry factor.

Conclusion

Conclusion. The developed rapid method of quantitative determination of VMU-2012-05 in tablets will allow further study of the substance 1-[2-(2-benzoylphenoxy)ethyl]-6-methyluracil as a promising in the treatment of HIV-1.

VMU-2012-05 (1-[2-(2-бензоилфенокси)этил]-6-метилурацил)таблеткикапиллярный электрофорезколичественное определениеVMU-2012-05 (1-[2-(2-benzoylphenoxy)ethyl]-6-methyluracil)tabletscapillary electrophoresisquantitationReferencesГосударственная фармакопея Российской Федерации. – 13 изд.: в 3 т. М.: Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2015. – Режим доступа: http://www.femb.ru/feml. [State Pharmacopoeia of the Russian Federation. – 13th ed.: in 3 T. M.: Ministry of health of the Russian Federation, 2015. – Mode of access: http://www.femb.ru/feml].Государственная фармакопея Российской Федерации. – 13 изд.: в 3 т. М.: Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2015. – Режим доступа: http://www.femb.ru/feml. [State Pharmacopoeia of the Russian Federation. – 13th ed.: in 3 T. M.: Ministry of health of the Russian Federation, 2015. – Mode of access: http://www.femb.ru/feml].ГОСТ 4919.2-77 Реактивы и особо чистые вещества. Методы приготовления растворов индикаторов и буферных растворов. М.: Стандартинформ; 2010. 34 с. [GOST 4919.2-77 Reagents and highly purified substances. Methods of preparing solutions of indicators and buffer solutions. Moscow: Standartinform; 2010. 34 p.].ГОСТ 4919.2-77 Реактивы и особо чистые вещества. Методы приготовления растворов индикаторов и буферных растворов. М.: Стандартинформ; 2010. 34 с. [GOST 4919.2-77 Reagents and highly purified substances. Methods of preparing solutions of indicators and buffer solutions. Moscow: Standartinform; 2010. 34 p.].Комарова Н.В., Каменцев Я.С. Практическое руководство по использованию систем капиллярного электрофореза "КАПЕЛЬ". СПб: Веда; 2006. 212 с. [Komarova N.In., Kamentsev J.S. A practical guide to the use of capillary electrophoresis "KAPEL". SPb: Veda; 2006. 212 p.].Комарова Н.В., Каменцев Я.С. Практическое руководство по использованию систем капиллярного электрофореза "КАПЕЛЬ". СПб: Веда; 2006. 212 с. [Komarova N.In., Kamentsev J.S. A practical guide to the use of capillary electrophoresis "KAPEL". SPb: Veda; 2006. 212 p.].Береговых В.В. Валидация аналитических методик для производителей лекарств: Типовое руководство предприятия по производству лекарственных средств. Под редакцией В.В. Береговых. М.: Литтерра; 2008. 132 с. [Beregovoy V.V. Validation of analytical methods for drug manufacturers: the Model management of the enterprise on manufacture of medicines / edited by Vladimir Beregovoy. Moscow: Litterra; 2008. 132 p.].Береговых В.В. Валидация аналитических методик для производителей лекарств: Типовое руководство предприятия по производству лекарственных средств. Под редакцией В.В. Береговых. М.: Литтерра; 2008. 132 с. [Beregovoy V.V. Validation of analytical methods for drug manufacturers: the Model management of the enterprise on manufacture of medicines / edited by Vladimir Beregovoy. Moscow: Litterra; 2008. 132 p.].Guidelines for standard method performance requirements. − [Электронный ресурс]. − Режим доступа: http://www.aoac. org/imis15_prod/AOAC _Docs/StandardsDevelopment/eoma_ appendix_f.pdf.Guidelines for standard method performance requirements. − [Электронный ресурс]. − Режим доступа: http://www.aoac. org/imis15_prod/AOAC _Docs/StandardsDevelopment/eoma_ appendix_f.pdf.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.