ksmaКубанский научный медицинский вестникKuban Scientific Medical Bulletin1608-62282541-9544Kuban State Medical University10.25207/1608-6228-2024-31-5-15-25ksma-3497Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ. КЛИНИЧЕСКАЯ МЕДИЦИНАORIGINAL ARTICLES. CLINICAL MEDICINEДифференцированное использование различных типов акушерских пессариев при истмико-цервикальной недостаточности для профилактики преждевременных родов: рандомизированное проспективное исследованиеDifferential use of various types of pessaries in isthmic-cervical insufficiency for prevention of preterm birth: A randomized prospective trialhttps://orcid.org/0000-0002-0718-8881ЗахаренковаТ. Н.ZakharenkovaT. N.

Захаренкова Татьяна Николаевна — кандидат медицинских наук, доцент, заведующий кафедрой акушерства и гинекологии с курсом факультета повышения квалификации и переподготовки.

ул. Ланге, д. 5, Гомель, 246000

Tatsiana N. Zakharenkova — Cand. Sci. (Med.), Assoc. Prof., Head of the Department of Obstetrics and Gynecology with the course of the Faculty of Advanced Training and Retraining, Gomel State Medical University.

Lange str., 5, Gomel, 246000

tera03@yandex.ruhttps://orcid.org/0009-0003-2330-4509КапланЮ. Д.KaplanYu. D.

Каплан Юлия Дмитриевна — кандидат медицинских наук, доцент кафедры акушерства и гинекологии с курсом факультета повышения квалификации и переподготовки.

ул. Ланге, д. 5, Гомель, 246000

Yuliya D. Kaplan — Cand. Sci. (Med.), Assoc. Prof., Department of Obstetrics and Gynecology with the course of the Faculty of Advanced Training and Retraining, Gomel State Medical University.

Lange str., 5, Gomel, 246000

jangel@bk.ruhttps://orcid.org/0009-0005-3927-2526ЗанькоС. Н.ZankoS. N.

Занько Сергей Николаевич — доктор медицинских наук, профессор, заслуженный деятель науки Республики Беларусь, председатель правления БМОО «Репродуктивное здоровье».

пр-т Фрунзе, д. 81, ком. 2025, Витебск, 210033

Sergey N. Zanko — Dr. Sci. (Med.), Prof., Honored Scientist of the Republic of Belarus, Chairman of the Board, Belarusian Medical Public Association “Reproductive Health”.

Frunze Ave., 81–2025, Vitebsk, 210033

zankos@tut.byhttps://orcid.org/0000-0001-5769-9367КовалевскаяТ. Н.KovalevskayaT. N.

Ковалевская Татьяна Николаевна — ассистент кафедры общественного здоровья и здравоохранения с курсом факультета повышения квалификации и переподготовки.

р-т Фрунзе, д. 27, Витебск, 210009

Tatsiana N. Kovaleuskaya — Assistant, Department of Public Health and Healthcare with the course of the Faculty of Advanced Training and Retraining. Vitebsk State Order of Peoples’ Friendship Medical University.

Frunze Ave., 27, Vitebsk, 210009

tena_vit@rambler.ruУчреждение образования «Гомельский государственный медицинский университет»БеларусьGomel State Medical UniversityBelarusБелорусское медицинское общественное объединение «Репродуктивное здоровье»БеларусьBelarusian Medical Public Association “Reproductive Health”BelarusУчреждение образования «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет»БеларусьVitebsk State Order of Peoples’ Friendship Medical UniversityBelarus2024260920243151525Copyright © Захаренкова Т.Н., Каплан Ю.Д., Занько С.Н., Ковалевская Т.Н., 20242024Захаренкова Т.Н., Каплан Ю.Д., Занько С.Н., Ковалевская Т.Н.Zakharenkova T.N., Kaplan Y.D., Zanko S.N., Kovalevskaya T.N.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://ksma.elpub.ru/jour/article/view/3497

Введение. Одним из методов лечения истмико-цервикальной недостаточности является применение акушерского пессария. Несмотря на разнообразие выпускаемых пессариев, цель их использования единая — предупреждение преждевременных родов. В то же время разные типы пессариев корректируют разные параметры шейки матки, что не всегда учитывается врачами при выборе пессария и снижает их потенциальную эффективность. Цель исследования — обосновать дифференцированный подход к выбору типа пессария для коррекции истмико-цервикальной недостаточности и профилактики преждевременных родов на основе оценки параметров шейки матки. Методы. Проведено рандомизированное проспективное исследование, включавшее 90 беременных женщин с диагностированной истмико-цервикальной недостаточностью (шифр по МКБ-10 — О.34.3) на сроках 19–24 недели гестации, из которых 41 беременной выполнена коррекция истмико-цервикальной недостаточности акушерским разгружающим пессарием и 49 — цервикальным перфорированным пессарием. При трансвагинальной ультразвуковой цервикометрии оценены параметры шейки матки до коррекции истмико-цервикальной недостаточности и в динамике (1 раз в 4 недели) после введения различных типов пессариев. Статистическая обработка данных производилась с использованием пакета программ Statistica 10.0 (StatSoft, Tulsa, США) и MedCalc 10.2.0 (MedCalc, Mariakerke, Бельгия). Статистически значимыми различия считали при уровне ошибки р < 0,05. Результаты. После введения акушерского разгружающего пессария при истмико-цервикальной недостаточности происходило уменьшение утеро-цервикального угла со 115 (110; 130)° до 100 (90; 115)° (р = 0,021). Уменьшение утеро-цервикального угла наблюдалось в течение 16 недель применения акушерского разгружающего пессария. После установки цервикального перфорированного пессария отмечалось увеличение длины сомкнутой части цервикального отдела шейки матки с 23 (21; 24) мм до 25 (21; 27) мм (р = 0,009) на срок 4 недели с последующим уменьшением этого параметра. Эффективность обоих типов пессария в отношении предупреждения преждевременных родов оказалась идентичной. В 61 % случаев использования акушерского разгружающего пессария и в 64,7 % случаев применения цервикального перфорированного пессария произошли срочные роды (р = 0,993). Срок преждевременных родов на фоне использования акушерского разгружающего пессария и цервикального перфорированного пессария был сопоставим и составил 247 (230; 253) дней и 245 (225; 254) дней соответственно (р = 0,870). Заключение. Дифференцированный подход к выбору типа пессария для профилактики преждевременных родов при истмико-цервикальной недостаточности определяется исходными ультразвуковыми параметрами шейки матки, когда при увеличении утеро-цервикального угла предпочтительно использование акушерского разгружающего пессария, а при укорочении сомкнутой части цервикального отдела без увеличения утеро-цервикального угла — применение цервикального перфорированного пессария. Дополнительный динамический ультразвуковой контроль после введения пессария любого типа позволяет свое­временно диагностировать такие осложнения, как смещение пессария, отек шейки матки, образование сладжа околоплодных вод, пролабирование плодных оболочек во влагалище и повышенный тонус миометрия, провести их своевременную коррекцию и тем самым повысить эффективность использования пессариев.

Background. Obstetric pessary comprises one of the methods for treatment of isthmic-cervical insufficiency. Despite the variety of pessaries produced, the common purpose of their use consists in preventing premature birth. Various types of pessaries correct different cervical parameters, which is not always taken into account by doctors when choosing a pessary and reduces their potential effectiveness. Objective. To substantiate a differentiated approach to the selection of pessary type for correcting isthmic-cervical insufficiency and preventing preterm birth based on the evaluation of cervical parameters. Methods. A randomized prospective study enrolled 90 pregnant women diagnosed with isthmic-cervical insufficiency (ICD-10 code — О.34.3) at 19–24 weeks of gestation. Of these, 41 women underwent correction of isthmic-cervical insufficiency with an obstetric unloading pessary and 49 women — with a perforated cervical pessary. Transvaginal ultrasound cervicometry evaluated the parameters of the cervix before correcting isthmic-cervical insufficiency and in dynamics (once every 4 weeks) after inserting various types of pessaries. Statistical data processing was carried out using Statistica 10.0 (StatSoft, Tulsa, USA) and MedCalc 10.2.0.0 (MedCalc, Mariakerke, Belgium). The differences were considered to be statistically significant at p <0.05. Results. Inserting an obstetric unloading pessary in isthmic-cervical insufficiency decreased the uterocervical angle from 115 (110; 130)° to 100 (90; 115)° (p = 0.021). A decrease in the uterocervical angle was observed during 16-week-use of obstetric unloading pessary. After insertion of perforated cervical pessaries, the length of the closed part of the cervical region increased from 23 (21; 24) mm to 25 (21; 27) mm (p = 0.009) for a period of 4 weeks with a subsequent decrease in this parameter. The effectiveness of both types of pessaries in preventing preterm birth was found to be identical. Urgent delivery occurred in 61% of cases of using an obstetric unloading pessary and in 64.7% of cases of using a perforated cervical pessary (p = 0.993). The gestational age at preterm birth against the background of the use of obstetric unloading pessaries and perforated cervical pessaries was found comparable and amounted to 247 (230; 253) days and 245 (225; 254) days, respectively (p = 0.870). Conclusion. A differentiated approach to selecting a type of pessary for the prevention of premature birth in isthmic-cervical insufficiency is determined by the initial ultrasound parameters of the cervix. Thus, an increase in the uterocervical angle serves as an indication for an obstetric unloading pessary, while a shortened part of the cervical region without an increase in the utero-cervical angle determines the use of a perforated cervical pessary. Additional dynamic ultrasound control after inserting pessaries of any type allows such complications as pessary displacement, cervical edema, amniotic fluid sludge, prolapse of fetal membranes in the vagina, and increased myometrial tone to be timely diagnosed and corrected, thereby increasing the effectiveness of using pessaries.

преждевременные родыакушерский пессарийистмико-цервикальная недостаточностьpremature birthobstetric pessaryisthmic-cervical insufficiencyReferencesWalani SR. Global burden of preterm birth. Int J Gynaecol Obstet. 2020;150(1):31–33. https://doi.org/10.1002/ijgo.13195Walani SR. Global burden of preterm birth. Int J Gynaecol Obstet. 2020;150(1):31–33. https://doi.org/10.1002/ijgo.13195Каплан Ю.Д., Захаренкова Т.Н. Прогнозирование спонтанных преждевременных родов у женщин с истмико-цервикальной недостаточностью, корригированной пессарием. Проблемы здоровья и экологии. 2019;4:43–48. https://doi.org/10.51523/2708-6011.2019-16-4-8Kaplan YuD, Zakharenkova TN. Prediction of Spontaneous Preterm Birth in Women with Ischemic-Cervical Insufficiency Corrected with the Pessary. Health and Ecology Issues. 2019;4:43–48 (In Russ.). https://doi.org/10.51523/2708-6011.2019-16-4-8Vidal MS Jr, Lintao RCV, Severino MEL, Tantengco OAG, Menon R. Spontaneous preterm birth: Involvement of multiple feto-maternal tissues and organ systems, differing mechanisms, and pathways. Front Endocrinol (Lausanne). 2022;13:1015622. https://doi.org/10.3389/fendo.2022.1015622Vidal MS Jr, Lintao RCV, Severino MEL, Tantengco OAG, Menon R. Spontaneous preterm birth: Involvement of multiple feto-maternal tissues and organ systems, differing mechanisms, and pathways. Front Endocrinol (Lausanne). 2022;13:1015622. https://doi.org/10.3389/fendo.2022.1015622Thain S, Yeo GSH, Kwek K, Chern B, Tan KH. Spontaneous preterm birth and cervical length in a pregnant Asian population. PLoS One. 2020;15(4):e0230125. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0230125Thain S, Yeo GSH, Kwek K, Chern B, Tan KH. Spontaneous preterm birth and cervical length in a pregnant Asian population. PLoS One. 2020;15(4):e0230125. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0230125Sawaddisan R, Kor-Anantakul O, Pruksanusak N, Geater A. Distribution of uterocervical angles in the second trimester of pregnant women at low risk for preterm delivery. J Obstet Gynaecol. 2021;41(1):77–82. https://doi.org/10.1080/01443615.2020.1718622Sawaddisan R, Kor-Anantakul O, Pruksanusak N, Geater A. Distribution of uterocervical angles in the second trimester of pregnant women at low risk for preterm delivery. J Obstet Gynaecol. 2021;41(1):77–82. https://doi.org/10.1080/01443615.2020.1718622Hessami K, Kasraeian M, Sepúlveda-Martínez Á, Parra-Cordero MC, Vafaei H, Asadi N, Benito Vielba M. The Novel Ultrasonographic Marker of Uterocervical Angle for Prediction of Spontaneous Preterm Birth in Singleton and Twin Pregnancies: A Systematic Review and Meta-Analysis. Fetal Diagn Ther. 2021:1–7. https://doi.org/10.1159/000510648Hessami K, Kasraeian M, Sepúlveda-Martínez Á, Parra-Cordero MC, Vafaei H, Asadi N, Benito Vielba M. The Novel Ultrasonographic Marker of Uterocervical Angle for Prediction of Spontaneous Preterm Birth in Singleton and Twin Pregnancies: A Systematic Review and Meta-Analysis. Fetal Diagn Ther. 2021:1–7. https://doi.org/10.1159/000510648Luechathananon S, Songthamwat M, Chaiyarach S. Uterocervical Angle and Cervical Length as a Tool to Predict Preterm Birth in Threatened Preterm Labor. Int J Womens Health. 2021;13:153–159. https://doi.org/10.2147/IJWH.S283132Luechathananon S, Songthamwat M, Chaiyarach S. Uterocervical Angle and Cervical Length as a Tool to Predict Preterm Birth in Threatened Preterm Labor. Int J Womens Health. 2021;13:153–159. https://doi.org/10.2147/IJWH.S283132Singh PK, Srivastava R, Kumar I, Rai S, Pandey S, Shukla RC, Verma A. Evaluation of Uterocervical Angle and Cervical Length as Predictors of Spontaneous Preterm Birth. Indian J Radiol Imaging. 2022;32(1):10–15. https://doi.org/10.1055/s-0041-1741411Singh PK, Srivastava R, Kumar I, Rai S, Pandey S, Shukla RC, Verma A. Evaluation of Uterocervical Angle and Cervical Length as Predictors of Spontaneous Preterm Birth. Indian J Radiol Imaging. 2022;32(1):10–15. https://doi.org/10.1055/s-0041-1741411Tanacan A, Sakcak B, Denizli R, Agaoglu Z, Farisogullari N, Kara O, Sahin D. The utility of combined utero-cervical ındex in predicting preterm delivery in pregnant women with preterm uterine contractions. Arch Gynecol Obstet. 2024;310(1):377–385. https://doi.org/10.1007/s00404-024-07395-4Tanacan A, Sakcak B, Denizli R, Agaoglu Z, Farisogullari N, Kara O, Sahin D. The utility of combined utero-cervical ındex in predicting preterm delivery in pregnant women with preterm uterine contractions. Arch Gynecol Obstet. 2024;310(1):377–385. https://doi.org/10.1007/s00404-024-07395-4Доброхотова Ю.Э., Боровкова Е.И., Залесская С.А., Нагайцева Е.А., Раба Д.П. Диагностика и тактика ведения пациенток с истмико-цервикальной недостаточностью. Гинекология. 2018;20(2):41–45. https://doi.org/10.26442/2079-5696_2018.2.41-45Dobrokhotova YuE, Borovkova EI, Zalesskaya SA, Nagaitseva EA, Raba DP. Diagnosis and management patients with cervical insufficiency. Gynecology 2018;20(2):41–45 (In Russ.). https://doi.org/10.26442/2079-5696_2018.2.41-45Марочко К.В., Парфёнова Я.А., Артымук Н.В., Новикова О.Н., Беглов Д.Е. Дискуссионные вопросы применения акушерского пессария при истмико-цервикальной недостаточности. Фундаментальная и клиническая медицина. 2023;8(1):109–118. https://doi.org/10.23946/2500-0764-2023-8-1-109-118Marochko KV, Parfenova YaA, Artymuk NV, Novikova ON, Beglov DE. Use of pessary for cervical insufficiency: a discussion. Fundamental and Clinical Medicine. 2023;8(1):109–118 (In Russ.). https://doi.org/10.23946/2500-0764-2023-8-1-109-118Saccone G, Ciardulli A, Xodo S, Dugoff L, Ludmir J, Pagani G, Visentin S, Gizzo S, Volpe N, Maruotti GM, Rizzo G, Martinelli P, Berghella V. Cervical Pessary for Preventing Preterm Birth in Singleton Pregnancies With Short Cervical Length: A Systematic Review and Meta-analysis. J Ultrasound Med. 2017;36(8):1535–1543. https://doi.org/10.7863/ultra.16.08054Saccone G, Ciardulli A, Xodo S, Dugoff L, Ludmir J, Pagani G, Visentin S, Gizzo S, Volpe N, Maruotti GM, Rizzo G, Martinelli P, Berghella V. Cervical Pessary for Preventing Preterm Birth in Singleton Pregnancies With Short Cervical Length: A Systematic Review and Meta-analysis. J Ultrasound Med. 2017;36(8):1535–1543. https://doi.org/10.7863/ultra.16.08054Xiong YQ, Tan J, Liu YM, Qi YN, He Q, Li L, Zou K, Sun X. Cervical pessary for preventing preterm birth in singletons and twin pregnancies: an update systematic review and meta-analysis. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022;35(1):100–109. https://doi.org/10.1080/14767058.2020.1712705Xiong YQ, Tan J, Liu YM, Qi YN, He Q, Li L, Zou K, Sun X. Cervical pessary for preventing preterm birth in singletons and twin pregnancies: an update systematic review and meta-analysis. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022;35(1):100–109. https://doi.org/10.1080/14767058.2020.1712705Goya M, Pratcorona L, Merced C, Rodó C, Valle L, Romero A, Juan M, Rodríguez A, Muñoz B, Santacruz B, Bello-Muñoz JC, Llurba E, Higueras T, Cabero L, Carreras E; Pesario Cervical para Evitar Prematuridad (PECEP) Trial Group. Cervical pessary in pregnant women with a short cervix (PECEP): an open-label randomised controlled trial. Lancet. 2012;379(9828):1800–1806. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)60030-0Goya M, Pratcorona L, Merced C, Rodó C, Valle L, Romero A, Juan M, Rodríguez A, Muñoz B, Santacruz B, Bello-Muñoz JC, Llurba E, Higueras T, Cabero L, Carreras E; Pesario Cervical para Evitar Prematuridad (PECEP) Trial Group. Cervical pessary in pregnant women with a short cervix (PECEP): an open-label randomised controlled trial. Lancet. 2012;379(9828):1800–1806. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)60030-0Goya M, de la Calle M, Pratcorona L, Merced C, Rodó C, Muñoz B, Juan M, Serrano A, Llurba E, Higueras T, Carreras E, Cabero L; PECEP-Twins Trial Group. Cervical pessary to prevent preterm birth in women with twin gestation and sonographic short cervix: a multicenter randomized controlled trial (PECEP-Twins). Am J Obstet Gynecol. 2016;214(2):145–152. https://doi.org/10.1016/j.ajog.2015.11.012Goya M, de la Calle M, Pratcorona L, Merced C, Rodó C, Muñoz B, Juan M, Serrano A, Llurba E, Higueras T, Carreras E, Cabero L; PECEP-Twins Trial Group. Cervical pessary to prevent preterm birth in women with twin gestation and sonographic short cervix: a multicenter randomized controlled trial (PECEP-Twins). Am J Obstet Gynecol. 2016;214(2):145–152. https://doi.org/10.1016/j.ajog.2015.11.012Тимохина Е.В., Стрижаков А.Н., Песегова С.В., Белоусова В.С., Самойлова Ю.А. Выбор метода коррекции истмико-цервикальной недостаточности: результаты ретроспективного исследования. Акушерство и гинекология. 2021;8:86–93. https://doi.org/10.185565/aig.2021.8.86-92Timokhina EV, Strizhakov AN, Pesegova SV, Belousova VS, Samoilova YuA. The choice of techniques for correction of isthmic-cervical insufficience: the results of the retrospective study. Obstetrics and Gynecology. 2021;8:86–93 (In Russ.). https://doi.org/10.185565/aig.2021.8.86-92Исенова С.Ш., Нургалым А.Е., Садуакасова Ш.М., Боран А.М., Нурланова, Г.К. Истмико-цервикальная недостаточность после ВРТ: ретроспективное исследование. Репродуктивная медицина. 2023;1(54):29–34. https://doi.org/10.37800/RM.1.2023.29-34Issenova SSh, Nurgalym AE, Saduakasova ShM, Boran AM, Nurlanova GK. Cervical insufficiency in pregnant women after ivf: a retrospective research. Reproductive medicine. 2023;1(54):29–34 (In Russ.). https://doi.org/10.37800/RM.1.2023.29-34Захаренкова Т.Н., Кругликова А.В., Воронкова Е.А. Коррекция истмико-цервикальной недостаточности при пролабировании плодного пузыря и внутриматочной инфекции. Проблемы здоровья и экологии. 2023;20(2):128–134. https://doi.org/10.51523/2708-6011.2023-20-2-16Zakharenkova TN, Kruglikova AV, Voronkova EA. Correction of cervical insufficiency during prolapse of the fetal bladder and intrauterine infection. Health and Ecology Issues. 2023;20(2):128–134. https://doi.org/10.51523/2708-6011.2023-20-2-16Mastantuoni E, Saccone G, Gragnano E, Di Spiezio Sardo A, Zullo F, Locci M; Italian Preterm Birth Prevention Working Group. Cervical pessary in singleton gestations with arrested preterm labor: a randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Mar;3(2):100307. https://doi.org/10.1016/j.ajogmf.2021.100307Mastantuoni E, Saccone G, Gragnano E, Di Spiezio Sardo A, Zullo F, Locci M; Italian Preterm Birth Prevention Working Group. Cervical pessary in singleton gestations with arrested preterm labor: a randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Mar;3(2):100307. https://doi.org/10.1016/j.ajogmf.2021.100307Grobman WA, Norman J, Jacobsson B; FIGO Working Group for Preterm Birth. FIGO good practice recommendations on the use of pessary for reducing the frequency and improving outcomes of preterm birth. Int J Gynaecol Obstet. 2021;155(1):23–25. https://doi.org/10.1002/ijgo.13837Grobman WA, Norman J, Jacobsson B; FIGO Working Group for Preterm Birth. FIGO good practice recommendations on the use of pessary for reducing the frequency and improving outcomes of preterm birth. Int J Gynaecol Obstet. 2021;155(1):23–25. https://doi.org/10.1002/ijgo.13837Schnettler W, Manoharan S, Smith K. Transvaginal Sonographic Assessment Following Cervical Pessary Placement for Preterm Birth Prevention. AJP Rep. 2022;12(1):e80–e88. https://doi.org/10.1055/s-0041-1742273Schnettler W, Manoharan S, Smith K. Transvaginal Sonographic Assessment Following Cervical Pessary Placement for Preterm Birth Prevention. AJP Rep. 2022;12(1):e80–e88. https://doi.org/10.1055/s-0041-1742273Mendoza Cobaleda M, Ribera I, Maiz N, Goya M, Carreras E. Cervical modifications after pessary placement in singleton pregnancies with maternal short cervical length: 2D and 3D ultrasound evaluation. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019;98(11):1442–1449. https://doi.org/10.1111/aogs.13647Mendoza Cobaleda M, Ribera I, Maiz N, Goya M, Carreras E. Cervical modifications after pessary placement in singleton pregnancies with maternal short cervical length: 2D and 3D ultrasound evaluation. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019;98(11):1442–1449. https://doi.org/10.1111/aogs.13647

The authors declare that there are no conflicts of interest present.