Митропанова Марина Николаевна — доктор медицинских наук, доцент, заведующий кафедрой детской стоматологии, ортодонтии и челюстно-лицевой хирургии
ул. им. Митрофана Седина, д. 4, г. Краснодар, 350063
Marina N. Mitropanova — Dr. Sci. (Med.), Assoc. Prof., Head of the Department of Pediatric Dentistry, Orthodontics, and Maxillofacial Surgery
Mitrofana Sedina str., 4, Krasnodar, 350063
Пономаренко Тарас Алексеевич — ассистент кафедры детской стоматологии, ортодонтии и челюстно-лицевой хирургии
ул. им. Митрофана Седина, д. 4, г. Краснодар, 350063
Taras A. Ponomarenko — Teaching Assistant, Department of Pediatric Dentistry, Orthodontics, and Maxillofacial Surgery
Mitrofana Sedina str., 4, Krasnodar, 350063
Чудилова Галина Анатольевна — доктор биологических наук, доцент, профессор кафедры клинический иммунологии, аллергологии и лабораторной диагностики
ул. им. Митрофана Седина, д. 4, г. Краснодар, 350063
Galina A. Chudilova — Dr. Sci. (Biol.), Assoc. Prof., Professor of the Department of Clinical Immunology, Allergology, and Laboratory Diagnostics
Mitrofana Sedina str., 4, Krasnodar, 350063
Ковалева Светлана Валентиновна — доктор медицинских наук, доцент, профессор кафедры клинический иммунологии, аллергологии и лабораторной диагностики
ул. им. Митрофана Седина, д. 4, г. Краснодар, 350063
Svetlana V. Kovaleva — Dr. Sci. (Med.), Assoc. Prof., Department of Clinical Immunology, Allergology, and Laboratory Diagnostics
Mitrofana Sedina str., 4, Krasnodar, 350063
Карташевский Игорь Игоревич — лаборант-исследователь отдела инновационных технологий и новых материалов в стоматологии
ул. им. Митрофана Седина, д. 4, г. Краснодар, 350063
Igor I. Kartashevskiy — Clinical Research Assistant, Department of Innovative Technologies and Materials in Dentistry
Mitrofana Sedina str., 4, Krasnodar, 350063
Моренко Сергей Дмитриевич — студент Института стоматологии
ул. им. Митрофана Седина, д. 4, г. Краснодар, 350063
Sergei D. Morenko — undergraduate student, Institute of Dentistry
Mitrofana Sedina str., 4, Krasnodar, 350063
Введение. Лечение детей с гнойно-воспалительными заболеваниями челюстно-лицевой области остается актуальной проблемой, усугубляемой ростом резистентности микроорганизмов и нарушениями иммунного ответа, предрасполагающими к затяжному течению.Цель исследования: оценка клинико-иммунологических эффектов включения иммуномодулятора на основе синтетического гексапептида (Имунофан) в комплексную терапию гнойно-воспалительных заболеваний челюстно-лицевой области у детей.Методы. Проведено пилотное проспективное нерандомизированное сравнительное исследование. Включены 47 детей 8–17 лет с гнойно-воспалительными заболеваниями челюстно-лицевой области, сопоставимые по исходным данным. Пациенты получали стандартную терапию (хирургическая санация + антибиотики; n = 27, ГИ1) или стандартную терапию, дополняемую препаратом «Имунофан» (45 мкг/сут в/м, 5 дней; n = 20, ГИ2). Группу сравнения составили 13 условно здоровых детей (ГС). Оценивали субпопуляции лимфоцитов (методом проточной цитометрии), уровни иммуноглобулинов, фагоцитарную активность нейтрофильных гранулоцитов. Обработка данных проводилась с использованием программы Microsoft Excel 2019 (Microsoft, США) и онлайн-калькулятора (https://medstatistic.ru). Для контроля над риском ошибки I рода при множественных сравнениях иммунологических показателей использована поправка Холма — Бонферрони. Уровень значимости после коррекции установлен как p < 0,05.Результаты. У детей с гнойно-воспалительными заболеваниями челюстно-лицевой области до лечения выявлены сочетанные иммунные нарушения: снижение относительного количества Т-лимфоцитов, Т-хелперов (CD3+CD4+ ) и цитотоксических лимфоцитов (CD3+CD8+ ), а также снижение завершенности фагоцитоза. На фоне стандартной терапии (ГИ1) нормализовался только уровень лейкоцитов (p < 0.05 после поправки), нарушения клеточного иммунитета и фагоцитарной функции сохранялись. В группе ГИ2 отмечена выраженная тенденция к нормализации медианных значений показателей Т-клеточного звена (Т-лимфоциты: 76,1% в ГИ2 vs 75,73% в ГС; Т-хелперы: 46,75% vs 46,05%) и достоверное улучшение завершенности фагоцитоза, однако после коррекции на множественные сравнения статистически значимых различий по большинству иммунологических параметров между группами ГИ2 и ГС не выявлено. Ключевым клиническим результатом явилось статистически значимое сокращение сроков стационарного лечения в группе ГИ2 по сравнению с ГИ1 (8,70 ± 2,49 vs 12,89 ± 1,50 суток, p = 0,02).Заключение. Результаты исследования свидетельствуют о потенциальной эффективности иммуномодулятора «Имунофан» в комплексной терапии гнойно-воспалительных заболеваний челюстно-лицевой области у детей, проявляющейся позитивной динамикой иммунологических показателей и значимым сокращением длительности госпитализации. Полученные данные обосновывают целесообразность проведения дальнейших рандомизированных контролируемых исследований для подтверждения эффективности.
Background. Treatment of children with suppurative maxillofacial space infections remains an ongoing problem, which is exacerbated by the growing microbial resistance and immune response dysfunction that can prolong the recovery process.Objective. To analyze the clinical and immunological effects of using an immunomodulator based on a synthetic hexapeptide (Imunofan) in a combination therapy of suppurative maxillofacial space infections in children.Methods. A prospective nonrandomized comparative pilot trial was conducted. The study included 47 children aged 8–17 years with suppurative maxillofacial space infections, who were comparable in terms of the baseline data. The patients received either the standard treatment (surgical debridement + antibiotics; n = 27, Subgroup 1) or the standard treatment supplemented with Imunofan (45 µg/day intramuscularly for five days; n = 20, Subgroup 2). The comparison group comprised 13 relatively healthy children. The study assessed the subpopulations of lymphocytes (via flow cytometry), the levels of immunoglobulins, and the phagocytic activity of neutrophilic granulocytes. The obtained data were processed using Microsoft Excel 2019 (Microsoft, USA) and an online calculator (https://medstatistic.ru). In order to control the risk of Type I errors in the multiple comparisons of immunological parameters, the Holm-Bonferroni correction was used. After correction, the significance level was set at p < 0.05.Results. Prior to treatment, the children with suppurative maxillofacial space infections were found to have combined immune disorders: decreased relative count of T lymphocytes, helper T cells (CD3+CD4+ ), and cytotoxic lymphocytes (CD3+CD8+ ), as well as incomplete phagocytosis. The standard treatment (Subgroup 1) normalized only the leukocyte level (p < 0.05 after correction), while cellular immunity and phagocytic function remained impaired. In Subgroup 2, a clear tendency was observed toward the normalization of median T-cell parameters (T lymphocytes: 76.1% in Subgroup 2 vs. 75.73% in the comparison group; helper T cells: 46.75% vs. 46.05%) and significantly improved completeness of phagocytosis; however, after correction for multiple comparisons, no statistically significant differences were found in most immunological parameters between Subgroup 2 and the comparison group. The key clinical outcome was a statistically significant reduction in the hospital length of stay in Subgroup 2 as compared to Subgroup 1 (8.70 ± 2.49 vs. 12.89 ± 1.50 days, p = 0.02).Conclusion. The study results indicate the potential efficacy of Imunofan immunomodulator in the combination therapy of suppurative maxillofacial space infections in children, which manifests itself in the positive changes in the immunological parameters and a significant reduction in the hospital length of stay. The obtained data justify further randomized controlled effectiveness trials.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.