Полищук Лили Владимировна — кандидат медицинских наук,ассистент кафедры терапии № 2
ул. им. Митрофана Седина, д. 4, г. Краснодар, 350063
Lily V. Polischuk — Cand. Sci. (Med.), Teaching Assistant, Department of Internal Medicine No. 2
Mitrofana Sedina str., 4, Krasnodar, 35006
Канорский Сергей Григорьевич* — доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой терапии № 2
ул. им. Митрофана Седина, д. 4, г. Краснодар, 350063
Sergey G. Kanorskiy — Dr. Sci. (Med.), Prof., Head of the Department of Internal Medicine No. 2
Mitrofana Sedina str., 4, Krasnodar, 35006
Гайворонская Татьяна Владимировна — доктор медицинских наук, профессор, проректор по учебной работе, заведующая кафедрой хирургической стоматологии челюстно-лицевой хирургии
ул. им. Митрофана Седина, д. 4, г. Краснодар, 350063
Tatyana V. Gaivoronskaya — Dr. Sci. (Med.), Prof., Head of theDepartment of Surgical Dentistry and Maxillofacial Surgery
Mitrofana Sedina str., 4, Krasnodar, 35006
Муратова Анна Юрьевна — доктор медицинских наук, профессор, профессор кафедры клинической биохимии, лабораторной диагностики, бактериологии с курсом дополнительного профессионального образования
ул. Мира, д. 310, Ставрополь, 355017
Anna Yu. Muratova — Dr. Sci. (Med.), Prof., Department of Clinical Biochemistry, Laboratory Diagnostics, and Bacteriology with a Course of Continuing Professional Education
Mira str., 310, Stavropol, 355017
Введение. Клинический опыт использования флекаинида в нашей стране пока ограничен в связи с относительно недавней регистрацией препарата в Российской Федерации. Необходимо составить представление о безопасности и переносимости данного препарата при его назначении для профилактики эпизодов фибрилляции предсердий на современном этапе применения, обобщив новые данные.
Цель исследования: на основании данных опубликованных рандомизированных контролируемых исследований оценить безопасность и переносимость приема флекаинида при его назначении для профилактики эпизодов фибрилляции предсердий взрослым пациентам.
Методы. Проведен систематический поиск рандомизированных контролируемых исследований по протоколу PRISMA в базах данных PubMed (MEDLINE, PreMEDLINE, NLM), Cochrane Library, период публикации с января 2015 по март 2026 г., в которых препарат флекаинид назначался взрослым пациентам для долгосрочного контроля ритма при фибрилляции предсердий. В метаанализ для получения обобщенной величины эффекта включены значения отношения рисков для конечной точки безопасности — risk ratio (RR) с 95% доверительным интервалом.
Результаты. 933 статьи прошли проверку, в итоге для данного обзора было отобрано пять исследований (1265 пациентов). В двух из пяти включенных в метаанализ рандомизированных контролируемых исследованиях присутствовало отдельное выделение первичной точки безопасности и нежелательных эффектов. В трех исследованиях авторы объединяли в показатели безопасности нежелательные явления, связанные с приемом флекаинида, включая проаритмогенный эффект. На основании анализа, проведенного по модели случайных эффектов с применением метода обратной дисперсии для сравнения отношения рисков, статистически значимых различий в точках безопасности между группой пациентов, получавших флекаинид, и контролем не обнаружено. Относительный риск (RR) составил 0,69 с 95% доверительным интервалом 0,36–1,31.
Заключение. Результаты проведенного метаанализа показали относительную безопасность применения флекаинида при правильном отборе пациентов и контроле проаритмогенных рисков. В то же время полученные результаты следует интерпретировать с осторожностью из-за ряда ограничений, а также необходимости индивидуального подхода для пациентов с высокой коморбидностью в реальной клинической практике.
Background. In the Russian Federation, clinical experience with flecainide remains limited due to its relatively recent regulatory approval. Therefore, it is essential to evaluate the current safety and tolerability of this drug for the prevention of atrial fibrillation by synthesizing recent data.
Objective. To evaluate the safety and tolerability of flecainide for the prevention of atrial fibrillation in adult patients using data from published randomized controlled trials.
Methods. A systematic search of the PubMed (MEDLINE, PreMEDLINE, NLM) and Cochrane Library databases was conducted following the PRISMA guidelines for studies published between January 2015 and March 2026. This review included randomized controlled trials evaluating flecainide administration in adult patients for long-term rhythm control of atrial fibrillation. To obtain a pooled effect size, the meta-analysis incorporated risk ratio values with 95% confidence intervals for the safety outcomes.
Results. A total of 933 articles were screened, resulting in the inclusion of five studies (1265 patients). Two of the five randomized controlled trials included in the meta-analysis separately evaluated the primary safety outcome and adverse events. In the remaining three studies, the authors reported flecainide-related adverse events, including proarrhythmia, as part of safety outcomes. Based on a random-effects model using the inverse variance method to compare risk ratios, no statistically significant differences in safety outcomes were found between the flecainide-treated group and the control group. The risk ratio was 0.69, with a 95% confidence interval of 0.36 to 1.31.
Conclusion. The results of this meta-analysis demonstrate the relative safety of flecainide when patients are appropriately selected and proarrhythmic risks are carefully monitored. However, these findings should be interpreted with caution due to several limitations and the necessity of an individualized approach for patients with multiple comorbidities in real-world clinical practice.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.